• 全覆盖设计：无皮肤暴露、无毛发外露

• 无外露口袋：防止物品掉落污染产品

• 无纽扣设计：防止脱落成为异物

• 接缝全包边：无纤维脱落

• 浅色面料：污渍一目了然

• 可耐受121℃高温高压灭菌

• 可耐受环氧乙烷（EO）灭菌

• 可耐受辐照灭菌

• 灭菌100次以上性能无明显衰减

• Helmke Drum测试≥0.3μm颗粒＜2000颗/分钟

• 不脱落纤维

• 接缝无毛边暴露

• 表面电阻：10⁶-10⁸Ω

• 摩擦电压：＜80V

• 灭菌后性能不衰减

• 每批次独立编号

• 检测报告随货

• 可选RFID或批次标签

• 推荐款式：四连体或五连体灭菌款

• 配置：头罩+面罩+上衣+裤子+袜子一体

• 特点：全封闭，无皮肤暴露

• 灭菌方式：湿热灭菌或EO灭菌

• 推荐款式：三连体灭菌款

• 配置：帽子+上衣+裤子连体

• 特点：密封性好，穿脱相对便捷

• 灭菌方式：湿热灭菌

• 推荐款式：分体服或三连体

• 配置：夹克+裤子+帽子

• 特点：穿脱方便，舒适度高

• 灭菌方式：可不灭菌，但需规范清洗

• 推荐款式：分体服或大褂

• 配置：上衣+裤子+帽子

• 特点：兼顾防护与成本

• 特殊要求：防静电（部分产品）

• 洁净服采购标准

• 洁净服清洗灭菌SOP

• 洁净服使用更换规定

• 洁净服管理记录

• 采购验收记录

• 清洗灭菌记录（时间、批次、操作人）

• 使用记录（领用、更换、报废）

• 灭菌效果验证记录

• 清洗灭菌效果验证

• 有效期验证

• 完整性验证

• 更衣室洁净度达标

• 洁净服存放符合要求

• 不同区域洁净服颜色区分

• 符合GMP对洁净服的设计要求

• 耐高温高压灭菌

• 每批次提供检测报告

• 配合GMP验证和现场检查

• 提供四连体灭菌款

• 提供完整的产品规格书、材质证明

• 每批次检测报告随货

• 协助客户完成灭菌验证

• 顺利通过GMP现场检查

• 无菌服环节零缺陷

• 成为该客户的长期供应商

“友圣益帮我们省了很多事。衣服合规，文件齐全，审核时心里有底。”——客户质量经理

1. 专色专用：不同洁净等级/不同产品用不同颜色无尘服

2. 灭菌记录：每次灭菌都要记录，可追溯

3. 有效期管理：标注灭菌日期和有效期

4. 完整性检查：每次使用前检查有无破损

5. 破损报废：破损即报废，禁止修补后使用

6. 验证维护：定期验证灭菌效果和有效期